• 약제비심사지침
  • 분류별심사지침
심사기준 Interferon β-1a 주사제(품명: 레비프프리필드주사, 레비도즈프리필드펜, 아보넥스주 등)
관련근거고시 제2014-190호개최/시행일2014-11-01
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가. 투여중지 기준
1) 신경과전문의가 진찰하여 12개월 이내에 2회의 심한 손상이 유발되는 재발이 있는 경우
(Two disabling relapses, as defined by the examining neurologist, within a 12 month period.)
2) 6개월에 걸쳐 관찰할 수 있는 손상이 증가하는 이차적인 진행 상태
(Secondary progression with an increase in disability observable over 6 months.)
3) 6개월간 지속적으로 보행 능력이 나빠져 걸을 수 없을 때
(Loss of ability to walk, with or without assistance, persistent for at least 6 months.)
나. 중지기준에 해당하지 않는 경우에는 투여기간의 제한 없이 계속 투여를 인정함.
* 시행일: 2014.11.1.
* 종전고시: 고시 제2013-183호(2013.12.1.)
* 변경사유:‘레비프프리필드주사',‘레비도즈프리필드펜’의 허가사항의 투여제한 연령이 「12세 이하 소아」에서
「2세 미만 소아」로 변경됨에 따라 이를 반영하여 허가 범위 초과로 급여인정하는 내용을 삭제함.
* 관련근거:식약처 허가사항